Material: Polyethylen
Konformität:
- Zertifiziert nach Verordnung (EU) 2016/425
- Gamma-sterilisiert Sterilitätssicherheitsfaktor (SAL) von 10-6 (ISO 11137-1)
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit der sterilisierten Kleidung mit Sterilitätszertifikat
- Chemikalienschutzkleidung, Kategorie III, Typ 5-B und 6-B
- EN 14126 (Schutzkleidung gegen Infektionserreger)
- EN 1073-2 (Schutzkleidung gegen radioaktive Kontamination)
- Geeignet zum Einsatz in Reinräumen der GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5)
Produkteigenschaften:
- Gammasterilisiert
- eingefasste Innennähte
- Integrierte Überstiefel mit rutschhemmender Gripper™-Sohle
- Die Kapuze mit angearbeiteten Bändern ist mit medizinischen Masken kompatibel
- Getunnelte Gummizüge an Handgelenken
- Gummizug im Rückenbereich
- Tyvek®-eingefasste elastische Daumenschlaufen
- Reißverschluss mit Reißverschlussabdeckung
- Aseptisch gefaltet
Einsatzbereiche:
Kleidung und Zubehör aus dem sterilen Material Tyvek® IsoClean® wird in der Regel in Reinräumen in Krankenhausapotheken und in den Branchen Biotechnologie, Pharmazeutik, medizintechnische Geräteherstellung, Lebensmittelverarbeitung, Kosmetik sowie in anderen kritischen bzw. kontrollierten Umgebungen eingesetzt.
Yvek® IsoClean® bietet eine vorteilhafte Kombination aus Schutz, Haltbarkeit und Komfort. Tyvek® IsoClean® Schutzanzüge wurden gammasterilisiert. Sie werden für einfacheres Anlegen aseptisch zusammengelegt und in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 verpackt. Hergestellt aus Polyethylen mit hoher Dichte durch patentiertes Flash-Spinning-Verfahren. Tyvek® IsoClean® bietet eine Materialbarriere gegen Partikel, Mikroorganismen und ungefährliche Spritzer von Flüssigkeiten auf Wasserbasis. Tyvek® IsoClean® ist zugleich atmungsaktiv und fusselarm. Tyvek® IsoClean® Schutzanzüge wurden gammasterilisiert. Sie werden für einfacheres Anlegen aseptisch zusammengelegt und in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 verpackt. Sterilen DuPont™ Tyvek® IsoClean® Kleidungsstücke werden in einem Verpackungssystem mit doppelter Barriere verpackt, das aus einem inneren und äußeren einfach aufreißbaren Reinraumbeutel besteht. Das Verpackungssystem dient als wesentliches Element zur Verringerung des Kontaminationsrisikos beim Transport von Bekleidung in Reinbereiche.
Konformität:
- Zertifiziert nach Verordnung (EU) 2016/425
- Gamma-sterilisiert Sterilitätssicherheitsfaktor (SAL) von 10-6 (ISO 11137-1)
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit der sterilisierten Kleidung mit Sterilitätszertifikat
- Chemikalienschutzkleidung, Kategorie III, Typ 5-B und 6-B
- EN 14126 (Schutzkleidung gegen Infektionserreger)
- EN 1073-2 (Schutzkleidung gegen radioaktive Kontamination)
- Geeignet zum Einsatz in Reinräumen der GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5)
Produkteigenschaften:
- Gammasterilisiert
- eingefasste Innennähte
- Integrierte Überstiefel mit rutschhemmender Gripper™-Sohle
- Die Kapuze mit angearbeiteten Bändern ist mit medizinischen Masken kompatibel
- Getunnelte Gummizüge an Handgelenken
- Gummizug im Rückenbereich
- Tyvek®-eingefasste elastische Daumenschlaufen
- Reißverschluss mit Reißverschlussabdeckung
- Aseptisch gefaltet
Einsatzbereiche:
Kleidung und Zubehör aus dem sterilen Material Tyvek® IsoClean® wird in der Regel in Reinräumen in Krankenhausapotheken und in den Branchen Biotechnologie, Pharmazeutik, medizintechnische Geräteherstellung, Lebensmittelverarbeitung, Kosmetik sowie in anderen kritischen bzw. kontrollierten Umgebungen eingesetzt.
Yvek® IsoClean® bietet eine vorteilhafte Kombination aus Schutz, Haltbarkeit und Komfort. Tyvek® IsoClean® Schutzanzüge wurden gammasterilisiert. Sie werden für einfacheres Anlegen aseptisch zusammengelegt und in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 verpackt. Hergestellt aus Polyethylen mit hoher Dichte durch patentiertes Flash-Spinning-Verfahren. Tyvek® IsoClean® bietet eine Materialbarriere gegen Partikel, Mikroorganismen und ungefährliche Spritzer von Flüssigkeiten auf Wasserbasis. Tyvek® IsoClean® ist zugleich atmungsaktiv und fusselarm. Tyvek® IsoClean® Schutzanzüge wurden gammasterilisiert. Sie werden für einfacheres Anlegen aseptisch zusammengelegt und in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 verpackt. Sterilen DuPont™ Tyvek® IsoClean® Kleidungsstücke werden in einem Verpackungssystem mit doppelter Barriere verpackt, das aus einem inneren und äußeren einfach aufreißbaren Reinraumbeutel besteht. Das Verpackungssystem dient als wesentliches Element zur Verringerung des Kontaminationsrisikos beim Transport von Bekleidung in Reinbereiche.
- Artikelnummer
- 13250023
- Hersteller-Artikelnummer
- IC 193 B WH TS
- Marke
- DuPont
- EClass-Nummer
- 40010108
- Zolltarif-Nummer
- 62101098
- Ursprungsland
- China
- Hersteller
- DuPont De Nemours (Luxembourg) S.à.r.l.; 2, Rue General Patton; LU-5326 Luxembourg; URL: www.dupont.com
- Farbe
- weiß
- Reinraumprodukt
- Ja
- DIN EN ISO 14644-1
- ISO 5 - GMP A/B
- Material
- PE
- Verschluss
- Gummibänder
- Ausstattung
- Kapuze, mit Stiefel
- Produkt detektierbar
- Nein
- PSA-Kategorie
- III
- Verpackungsart
- Polybeutel
- EN 14126
- Typ PB [5]-B [6]-B